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3月16日上午，南京市市場監(jiān)管局組織召開了 “醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管暨風(fēng)險(xiǎn)評估培訓(xùn)工作會議”。南京地區(qū)38家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表以及風(fēng)險(xiǎn)評估專家等170余人參加了會議。南京市市場監(jiān)管局二級巡視員蔣永兆、食品安全總監(jiān)張亞軍以及市衛(wèi)健委相關(guān)職能處室負(fù)責(zé)人出席了活動。

會議總結(jié)通報(bào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估工作情況。自2020年起，南京市市場監(jiān)管局在全省率先探索建立“行政+專家”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估工作模式。經(jīng)過三年的評估檢查，累計(jì)完成了對南京地區(qū)36家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)評估工作，共發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患413條，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按要求整改到位，全市醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平持續(xù)得到提升，有力保障了人民群眾身體健康和生命安全。

會上，張亞軍宣讀了《關(guān)于通報(bào)表揚(yáng)李鑫等33名醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估專家的通知》，公布了新聘任的68名風(fēng)險(xiǎn)評估專家?guī)斐蓡T名單。蔣永兆等為優(yōu)秀評估專家代表和新聘專家代表頒發(fā)了榮譽(yù)證書和聘書。

江蘇省中醫(yī)院從管理制度、信息化應(yīng)用、管理實(shí)踐等方面交流了醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；江蘇省人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程處處長李鑫和南京明基醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處處長朱興喜作了典型交流發(fā)言。

最后，蔣永兆結(jié)合多年醫(yī)療器械監(jiān)管工作經(jīng)歷，從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、立法宗旨、法規(guī)變化、案例分析等方面對醫(yī)療器械的使用監(jiān)管要點(diǎn)作了詳述的講解。他強(qiáng)調(diào)，“行政+專家”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估新模式從多角度探索了安全風(fēng)險(xiǎn)評估的工作規(guī)律，積累了一定有益的經(jīng)驗(yàn)，很好地發(fā)揮了先行先試、示范帶動的引領(lǐng)作用，為下一步在全市醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全面開展風(fēng)險(xiǎn)評估奠定了基礎(chǔ)。（袁立友 劉書源）

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