中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實(shí)加強(qiáng)定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理。近日,廣西藥監(jiān)局下發(fā)通知,聯(lián)合各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展為期8個(gè)月的口腔定制式義齒生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊影響義齒質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為,確保消費(fèi)者“裝得美 啃得動(dòng)”。
廣西藥監(jiān)局河池檢查分局深入義齒生產(chǎn)企業(yè)車(chē)瓷組車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品質(zhì)量。(莫欣 攝)
口腔定制義齒產(chǎn)品質(zhì)量安全不僅影響消費(fèi)者實(shí)用美觀,而且直接危及口腔安全和身心健康。廣西藥監(jiān)局心系“民心工程”,在開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作中,把口腔定制義齒專(zhuān)項(xiàng)治理作為一項(xiàng)重要目標(biāo),由全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)和其他生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)檢查義齒生產(chǎn)環(huán)節(jié)中生產(chǎn)企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;義齒的原材料質(zhì)量是否合格;生產(chǎn)場(chǎng)所是否合法;委托或受托生產(chǎn)企業(yè)是否按規(guī)定登記備案;義齒產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格、性能結(jié)構(gòu)組成是否依法進(jìn)行了注冊(cè);是否按注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)等。嚴(yán)厲打擊無(wú)證制售醫(yī)療器械違法犯罪行為和非法制售義齒“黑窩點(diǎn)”。由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè)和牙科診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行隱患排查。
廣西藥監(jiān)局南寧檢查分局監(jiān)管人員對(duì)義齒加工企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。(甘露 攝)
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的一般缺陷的企業(yè),監(jiān)督企業(yè)立即整改到位;對(duì)存在影響產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè),責(zé)令其立即停產(chǎn)整改,并經(jīng)100%復(fù)查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,及時(shí)移交稽查部門(mén)立案查處;對(duì)牙科診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查中存在的問(wèn)題立即通報(bào)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行處理;對(duì)無(wú)證生產(chǎn)企業(yè)的地下黑窩點(diǎn)聯(lián)合公安部門(mén)進(jìn)行及時(shí)整治,依法依規(guī)嚴(yán)懲重罰。通過(guò)多部門(mén)聯(lián)合查市場(chǎng)、端窩點(diǎn)、堵源頭、肅行風(fēng),保障群眾擁有一個(gè)安全的義齒消費(fèi)環(huán)境。(程奇 汪航玉)
標(biāo)簽: 生產(chǎn)企業(yè) 產(chǎn)品質(zhì)量 牙科診所
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