中國質量新聞網訊 從3月中旬開始，海口市市場監(jiān)管局龍華分局開展了為期1個月的口腔診所專項監(jiān)督檢查。

此次監(jiān)督檢查結合轄區(qū)內牙科診所數量多、分布廣和診療條件差異大等實際，全方位、多層次開展督查工作，以牙科診所、醫(yī)療機構口腔科為檢查對象，以藥品、醫(yī)療器械購進渠道為檢查重點：

一是檢查其使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進，是否建立完整的供貨企業(yè)檔案；二是檢查其是否履行藥品、醫(yī)療器械購進查驗并保存隨貨通行單和購進發(fā)票；三是檢查其是否存在使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械行為；四是檢查診所與義齒加工企業(yè)委托協(xié)議，是否存在委托無醫(yī)療器械生產企業(yè)許可和無醫(yī)療器械注冊產品的企業(yè)加工定制式義齒；五是檢查定制式義齒無醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝不符合規(guī)定要求；六是否明碼標價收費、是否存在虛假廣告宣傳行為等。

同時，結合專項檢查開展普法宣傳，圍繞《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)進行現場宣講，增強經營企業(yè)和從業(yè)人員的法律意識。

截至目前，累計檢查各類口腔診所80多家次，出動執(zhí)法人員110多人次，對部分診所存在的問題和潛在風險提出相應的整改措施，要求診所壓實主體責任，開展自查自糾，消除藥械安全隱患。下一步，龍華分局將實施常態(tài)長效監(jiān)管，加強對醫(yī)療器械經營和使用單位的監(jiān)督檢查力度，規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用管理，督促醫(yī)療機構健全并落實管理制度，確保廣大人民群眾用藥用械安全。（來源：海南省?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局）

標簽： 醫(yī)療器械 監(jiān)督檢查 口腔診所