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河北省邯鄲市永年區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在藥品安全鞏固提升行動(dòng)中，組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全規(guī)范提升行動(dòng)，著力規(guī)范藥械使用環(huán)節(jié)秩序，嚴(yán)厲打擊藥械安全違法違規(guī)行為，為群眾安全用藥用械提供強(qiáng)有力保障。

堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患。結(jié)合本區(qū)實(shí)際，迅速制定印發(fā)《永年區(qū)藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案》，成立行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，明確規(guī)范提升重點(diǎn)，全面強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，進(jìn)一步筑牢藥品安全底線。

堅(jiān)持標(biāo)本兼治，推動(dòng)全面提升。嚴(yán)格規(guī)范提升標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公立、民營(yíng)醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人進(jìn)行專題培訓(xùn)和警示教育，督促各單位對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)開展自查整改，提升質(zhì)量管理水平；同時(shí)，深入各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)幫扶指導(dǎo)，對(duì)藥械購(gòu)進(jìn)索證索票、登記記錄、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備、陳列儲(chǔ)存、溫濕度控制、效期管理、維護(hù)保養(yǎng)、人員培訓(xùn)及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面進(jìn)行逐項(xiàng)規(guī)范、全面提升。

嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)懲不法行為。以特殊管理藥品、疫苗、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、定制義齒、醫(yī)美藥械、集采藥械等為重點(diǎn)品種，開展拉網(wǎng)式執(zhí)法檢查，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，并與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，聯(lián)合打擊“回流藥”，加大案件查辦力度，對(duì)重大違法線索加強(qiáng)督辦、重大案件掛牌督辦，落實(shí)違法行為處罰到人要求，實(shí)施聯(lián)合懲戒制度。

強(qiáng)化督導(dǎo)檢查，確保提升成效。成立專項(xiàng)督導(dǎo)組，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范提升情況開展隨機(jī)抽查，對(duì)落實(shí)不到位的，監(jiān)督整改到位。堅(jiān)持每周調(diào)度，掌握工作進(jìn)展，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，持續(xù)推進(jìn)提升行動(dòng)深入開展取得實(shí)效。

截至目前，開展警示教育培訓(xùn)會(huì)20余次，下達(dá)責(zé)令改正通知書90余份，查處各類藥械案件34件。(趙春輝 侯炳強(qiáng))

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