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為全面加強藥品（醫(yī)療器械）安全監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品（醫(yī)療器械）抽檢工作在藥品流通使用環(huán)節(jié)風險防控方面的支撐作用，確保群眾用藥安全，5月30日，甘肅省瑪曲縣市場監(jiān)督管理局積極貫徹落實“三抓三促”行動和上級相關文件精神，持續(xù)開展藥品、醫(yī)療器械抽檢工作。

統(tǒng)籌結合，組織到位。通過摸清轄區(qū)藥品零售、使用單位數(shù)量、規(guī)模及經營使用藥品品種范圍，明確全年各階段的抽檢任務完成節(jié)點，做到合理覆蓋抽樣區(qū)域、品種及批次；嚴格抽樣程序，認真核對抽樣品種的通用名、規(guī)格、批號、生產單位、生產日期、有效期等多項基本信息，確保樣品封裝規(guī)范，并實時將信息上傳藥械抽樣管理系統(tǒng)，按時限送樣，保證藥械抽樣全過程的嚴謹性。

監(jiān)檢結合，檢查到位。堅持藥械抽檢和藥械日常、專項檢查有機結合、統(tǒng)籌實施，重點突出地產藥品、防疫藥品、中藥飲片以及網(wǎng)絡、流通環(huán)節(jié)等專項抽檢工作，同時加強對藥械零售使用單位藥械進貨渠道、質量驗收、存儲環(huán)節(jié)、近效期藥品管理檢查，做到抽檢、監(jiān)管兩不誤，積極開展風險排查，防范消除管理隱患。

宣教結合，釋法到位。在組織開展年度藥械抽檢工作的同時，執(zhí)法人員加強《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》《2023年甘肅省藥品抽檢計劃》《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣傳，規(guī)范被抽樣單位藥品質量管理工作，督促各涉藥單位履行主體責任，以監(jiān)督抽檢推動監(jiān)管效能的提升。

下一步，瑪曲縣市場監(jiān)管局將藥械抽檢與日常監(jiān)督檢查相結合，在開展監(jiān)督抽檢的同時，針對被抽樣單位的藥品、醫(yī)療器械質量管理等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，規(guī)范藥械經營和使用行為，及時處置存在的風險隱患，以監(jiān)督抽檢推動監(jiān)管效能的提升。

（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）

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