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國(guó)藥現(xiàn)代(600420.SH)子公司國(guó)藥金石擬受讓注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉上市許可及相關(guān)權(quán)益|觀天下

時(shí)間:2023-04-16 16:03:16    來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)    


【資料圖】

(原標(biāo)題:國(guó)藥現(xiàn)代(600420.SH)子公司國(guó)藥金石擬受讓注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉上市許可及相關(guān)權(quán)益)

智通財(cái)經(jīng)APP訊,國(guó)藥現(xiàn)代(600420.SH)發(fā)布公告,為貫徹落實(shí)公司中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略,豐富公司抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品線,公司與山東百諾就其所研發(fā)的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉簽署了《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓合同》。山東百諾將其正在申報(bào)注冊(cè)的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(2.5g)上市許可及相關(guān)權(quán)益轉(zhuǎn)讓予公司全資子公司國(guó)藥金石,并提供技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。上述藥品上市許可轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額不超過(guò)2200萬(wàn)元(含稅)。

注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉為頭孢菌素類抗感染藥物,是由頭孢他啶和阿維巴坦鈉組成的復(fù)方制劑,主要適用于復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎等。該產(chǎn)品的原研公司為美國(guó)Pfizer,最早于2015年在美國(guó)上市,于2019年5月獲得進(jìn)口批準(zhǔn)。山東百諾的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(2.5g)已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出藥品上市許可申請(qǐng),并獲得受理。根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示,除原研廠家外,國(guó)內(nèi)僅齊魯制藥有限公司于2021年9月獲批。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉制劑產(chǎn)品在全國(guó)城市公立醫(yī)院銷售額2021年為4.04億元,2022年上半年為2.65億元。

此次國(guó)藥金石受讓注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉上市許可以及實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目,符合公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,有助于豐富公司抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品線,有利于增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。此次合同涉及的標(biāo)的產(chǎn)品尚處于申報(bào)注冊(cè)階段,未來(lái)能否順利獲批上市以及后續(xù)上市許可持有人變更等事項(xiàng)存在不確定性。因各項(xiàng)事項(xiàng)的推進(jìn)時(shí)間較長(zhǎng),不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

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